| 产品名称 | 医用无菌外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由内层、过滤层、外层组成，其中内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：17.5cmx9.5cm、14.5cmx9.5cm、12.5cmx8cm |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140056 |
| 注册人名称 | 保定市绿谷医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 生产地址 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2021-08-06:1.注册地址:“保定市满城区中山东路路北（东马村）”变更为“保定市竞秀区天威西路5018号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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