| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面型由罩体(内外层为无纺布、中间过滤层为熔喷布)、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖佩戴者的口、鼻及下颌，用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌、平面型、耳挂式 规格：17.5cm×8cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、17cm×17cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm 、12cm×7cm、15.5cm×10.5cm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140104 |
| 注册人名称 | 安徽苗德堂药业有限公司 |
| 注册人住所 | 临泉县经济开发区管委会南侧 |
| 生产地址 | 临泉县经济开发区前进东路与白沟西路交叉口往南 100 米 |
| 备注 | 二零二一年二月十八日延续注册。 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13965736668 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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