| 产品名称 | 医学影像、数据传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以存储在光盘上的形式交付，交付件包括光盘盒以及已刻录软件的光盘。软件9大功能模块组成，分别是影像管理功能模块、基础数据维护功能模块、申请列表模块、影像观察模块、诊断报告模块、病案归档模块、统计功能模块、个人模板模块、个人信息维护模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | Clear-IC |
| 注册证编号 | 粤械注准20172701830 |
| 注册人名称 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001 |
| 生产地址 | 深圳市南山区乌石头路8号天明科技大厦五楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172701830”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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