| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由螺纹管或波纹管、接头、Y型件、90°弯头、延长管组、集水杯、采样管、气囊组成。经环氧乙烷消毒，为非无菌产品。”变更为“结构及组成：产品由管路、Y型件、集水杯、延长管、气囊、转接件、采样管、附件组成。管路分为：螺纹管/波纹管/可伸缩波纹管；延长管分为不可伸缩延长管和可伸缩延长管；不可伸缩延长管分为波纹延长管和螺纹延长管；集水杯分为Y型口集水杯和竖直口集水杯；转接件分为：接头、90°弯头、直接头；附件分为：挂钩、呼吸管路帽。管路按照组合的状态区分，可以分为单管、双管、三管、四管、五管式。产品经环氧乙烷消毒，非无菌提供。 |
| 型号规格 | 成人麻醉管路：RTO1；成人呼吸管路RTO2；儿童麻醉管路RTO3；儿童呼吸管路：RTO4；婴儿麻醉管路：RTO5；婴儿呼吸管路：RTO6。”变更为“型号、规格：成人麻醉管路RT01 2LQF；成人麻醉管路 RT01 2BQF；成人麻醉管路 RT01 2SQF；成人呼吸管路RT02 1LQC……等159种，具体内容见附表1。 |
| 注册证编号 | 内械注准20172660028 |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2022-12-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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