| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、离型纸(膜)组成。B型产品由聚氨酯(PU)复合膜基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成。C型产品由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离型纸(膜)组成或单独由吸水垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；规格(单位：cm)：4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、6×9、7×8.5、7.5×7.5、7×10、8×9、8.5×10.5、9×10、9×12、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、9×40、10×10、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、11.5×12、15×15、15×20 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172641190 |
| 注册人名称 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 批准日期 | 2021-02-09 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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