| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采血针型式为分塑柄式和塑柄盒式两种。塑柄式由针柄、钢针、保护盖三部分组成；塑柄式分方形(FX型)和扁形(BX型)；塑柄式其针柄体和保护盖采用符合GB/T12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)与符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成。钢针注塑成一体。塑柄盒为HX型。塑柄盒型由外壳、钢针、推发器、保护盖、针柄、弹簧、尾盖组成。塑柄盒型其外壳、推发器、针柄、尾盖采用采用符合GB/T12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)材料制成、保护盖采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯制成、弹簧采用弹簧钢制成。采血针的钢针采用符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成。采血针按钢针直径分类：18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体末梢点刺法采血用。 |
| 型号规格 | 塑柄方形(FX型)、塑柄扁形(BX型)、塑柄盒为HX型。采血针规格：18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172410337 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号,宝应县安宜北路70号 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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