| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MM1000型、MM1100型、MM1200型、MM1200 BT型、MM3000型、MM3200型血糖仪主要由电路板、功能按键、液晶显示屏、测试条插入口、外壳、测试条推出器、显示窗口、USB端口、电池及电池盖组成；MM1300型、MM1400型、MM1300 BT型、MM1400 BT型血糖仪主要由电路板、功能按键、液晶显示屏、测试条插入口、外壳、显示窗口、USB端口、电池及电池盖组成。MM2200型、MM2400型血糖仪主要由电路板、功能按键、液晶显示屏、测试条插入口、外壳、USB端口、电池及电池盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的MS-2型及BG-03型血糖测试条配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 |
| 型号规格 | MM1000型、MM1100型、MM1200型、MM1300型、MM1400型、MM1200 BT型、MM1300 BT型、MM1400 BT型、MM2200型、MM2400型、MM3000型、MM3200型 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400016 |
| 注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172400016”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2022-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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