| 产品名称 | 前导子可动肠梗阻导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由肠梗阻导管、亲水性导丝、前导子控制器组成。其中，肠梗阻导管由头部(可动前导子、造影环、球囊、吸引侧孔)、导管部、尾部(由带球囊用活门、单向活门、竹节接头、带内塞接头、三方活栓、封止塞和吊带组成)。其中,肠梗阻导管所用材料包括：硅橡胶、不锈钢、聚醚砜树脂、聚酯纤维、聚丙烯、聚烯烃树脂、聚酯纤维、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺纤维、丙烯酸树脂；亲水性导丝所用材料包括：OCr18Ni9不锈钢、聚氨酯、噁唑啉官能团共聚物、聚乙烯吡咯烷酮；前导子控制器所用材料为聚丙烯、聚甲醛、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯和ABS树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212140013 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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