| 产品名称 | 无创正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。控制系统包括：主板、按键、旋钮、显示屏、传感器；加热系统包括：加热片、温度传感器、温度保险丝和水罐。产品附件包括电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于治疗成年的睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者。 |
| 型号规格 | DS-5，DS-6，DS-7，DS-8，VM-5，VM-6，VM-7，VM-8 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162080174 |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162540174 |
| 批准日期 | 2021-02-25 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
