| 产品名称 | 非锁定金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接骨螺钉分为深螺纹和浅螺纹，深螺纹又分为全螺纹和部分螺纹。接骨螺钉采用符合GB/T13810《外科植入物用钛 及钛合金加工材》标准要求的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色，为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用或配合接骨板使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130086 |
| 注册人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为天津京都贝思达生物技术有限公司，统一社会信用代码为91120113668830872B |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 2022-01-29 “生产地址：天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）”变更为“生产地址：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。 2023-12-27 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室；生产地址由北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507；变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） 2024-07-23 生产地址由：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）;变更为：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101、北辰区西堤头镇政府旁（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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