产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由界面螺钉、锥形界面螺钉、弧形界面螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面为本色状态,辐照灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期为4年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于韧带重建术中通过挤压形式固定软组织移植物或骨-肌腱移植物。 |
注册证编号 | 国械注准20213130123 |
注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
批准日期 | 2021-02-20 |
有效期至 | 2026-02-19 |
变更情况 | 2024-10-14 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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