| 产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由符合GB/T13810-2017规定的牌号为TC4ELI的钛合金材料制造而成的螺钉状植入物，产品表面无着色，产品经伽马射线辐照灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于韧带的修复和重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130108 |
| 注册人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 变更情况 | 2021-09-15 “注册人住所：北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）”。 2023-07-05 生产地址由北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢3层6301；变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 2024-06-20 注册人住所由：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢（8号楼）;变更为：北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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