| 产品名称 | 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面由符合ASTM F1580中表1要求的Ti6Al4V钛合金材料制成的微孔涂层。钴60辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与本公司同一系统组件配合，适用于髋关节初次置换及修复手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130083 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 批准日期 | 2021-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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