产品名称 | 金属脊柱内固定器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由USS型、AF和RF型组成, 包括矫形钉、连接棒、横连器、螺帽、椎板钩、角度调节连杆、调节杠、横向连接器, 具体详见规格型号列表, 采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20163130824 |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163460824 |
批准日期 | 2021-02-18 |
有效期至 | 2026-02-17 |
变更情况 | 2016-11-04 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 2018-07-19 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-11 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-11 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023-05-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区; 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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