| 产品名称 | 一次性使用负压引流包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯(PU)创面敷料、医用贴膜、引流管组件、延长管组件组成。引流管组件由负压吸盘、医用贴膜、引流管、止流夹、冲洗管、冲洗接头组成。延长管组件由延长管、三通接头、直通接头组成。其中医用贴膜和延长管组件为选配件。产品以无菌状态提供，采用辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的引流。 |
| 型号规格 | 次性使用负压引流包型号规格 单位：mm型号 创面敷料 引流管/延长管 长度L 极限公差 宽度B 极限公差 厚度H 极限公差 外径 极限公差 内径 极限公差 长度A-P-FA-T-FA-P-YA-T-Y 50100110150185200250 ±5% 5080100125150 ±5% 10152030 ±5% 5 ±5% 3.0 ±5% ≥300 6 3.9 7 4.2 8 4.2 备注：1、医用贴膜为选配件，医用贴膜尺寸：400×270 mm、300×200 mm、230×150 mm。2、延长管组件为选配件。3、型号A-P-F-150×50×15表示产品为A型，引流管材料为PVC，创面敷料为方形，创面敷料的长度为150 mm，宽度为50 mm，厚度为15mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140087 |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18962294162; 0512-58358989;0512-58551099 |
| 相关标准 | YY/T 1872-2022 负压引流海绵 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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