| 产品名称 | 一次性使用双腔喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、导气管、充气管、指示气囊、牙垫、导气管接头、单向阀和排液管组成。罩囊、导气管、充气管、指示气囊为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | YSGHZ 3.0、YSGHZ 4.0、YSGHZ 5.0 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212080114 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区恒冠路327号。生产地址变更为：1.上海市嘉定区恒冠路327号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212080114”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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