| 产品名称 | Nd:YAG/KTP激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有以下组成部分：1.激光器，2.导光系统及瞄准装置，3.电源及控制系统，4.安全防护系统，5.冷却系统，6.脚踏开关。激光波长：1064nm±5nm；532nm±5nm。激光重复频率：1Hz、3Hz、5Hz、10Hz可调。脉冲宽度：≤20ns。终端输出最大能量为500mJ±20%(1064nm)/250mJ±20%(532nm)。1064nm波长的能量调节范围300mJ-500mJ，532nm波长的能量调节范围150mJ-250mJ。激光传输：7.关节导光臂。瞄准光波长：650nm±10nm；功率：≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于皮肤色素性病变的治疗。 |
| 型号规格 | HD-200 |
| 注册证编号 | 国械注准20213092500 |
| 注册人名称 | 武汉华大激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼1102室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3241664号 |
| 批准日期 | 2021-01-14 |
| 有效期至 | 2026-01-13 |
| 变更情况 | 2019-03-11“注册人住所：武汉市江汉区三眼桥路55号”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号”。 2021-05-11 “生产地址：武汉市江汉区三眼桥路55号”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层3号”。 2022-01-12 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号; 生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层3号”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼1102室; 生产地址:武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
