| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针座(聚丙烯)、软管(PVC、增塑剂是DEHP)、针柄(ABS)、针管(X2CrNi18-9)、保护套(PE)、硅油(HC-SS36)组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套一次性使用输液(血)器后供临床人体静脉输液(血)用。 |
| 型号规格 | 0.45×15 SBTW、0.51×20 SBTW、0.56×20 SBTW、0.64×23 SBTW、0.71×24 SBTW、0.81×26 SBTW、0.9×27 SBTW、1.28×27 SBTW，单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140231 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市临港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150231 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所: 江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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