| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成，其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针(AN-E型)和腰椎穿刺针(AN-S型)的衬芯座和针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管和衬芯由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成；神经阻滞穿刺针(AN-N型)的针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯(PP)制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、神经阻滞等各种麻醉方式进行穿刺、注射药物使用。 |
| 型号规格 | 型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N，AN-E。规格：针管外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：25-200mm，每隔1mm为一个规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163081131 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151131 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2024-05-29 载明生产地址由:上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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