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产品名称 全自动数字远程病理细胞分析仪
结构及组成/主要组成成分 由硬件和软件(I型:分析软件,发布版本:V1.2;报告软件,发布版本:V1.0;II型:分析软件,发布版本:V1.2;报告软件,发布版本:V1.0)两部分组成。硬件由光学显微镜、自动平台、CCD摄像头(Ⅰ型包括黑白摄像头一台,Ⅱ型包括黑白和彩色摄像头各一台)、计算机及计算机外设组成。软件由三维自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、诊断报告输出功能及远程会诊功能模块组成。
适用范围/预期用途 该产品适用临床脱落细胞样本DNA倍体分析检测及细胞学形态观察。
型号规格 LD DNA-ICMⅠ、LD DNA-ICMⅡ
注册证编号 鄂械注准20122071170
注册人名称 武汉兰丁智能医学股份有限公司
注册人住所 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层
生产地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号
备注 原注册证号:鄂械注准20122401170
批准日期 2021-02-02
有效期至 2026-02-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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