| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型医用制氧机由制氧主机、制氧控制器、氧气管道系统及软件V1.0组成。其中制氧主机由无油空压机、空气过滤及冷却装置、医用分子筛制氧装置组成；制氧控制器由储气罐、控制系统、氧气监测系统组成；氧气监测系统由压力传感器、流量计、显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床用氧。 |
| 型号规格 | ETO-A10,ETO-A20,ETO-A30,ETO-A40,ETO-A50,ETO-A60 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212080161 |
| 注册人名称 | 湖南一特医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区火炬城M5组团1栋 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区麓天路21号 |
| 批准日期 | 2021-01-19 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市高新开发区火炬城M5组团1栋”变更为“长沙市高新区华龙路7号湖南一特医疗股份有限公司1栋601”。 变更时间：2021-02-05 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南一特电子医用工程股份有限公司”变更为“湖南一特医疗股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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