| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中，口罩体由内层(非织造布)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、外层(非织造布)组成；口罩带由无纺布/松紧织物材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面型17.5×9.5cm、平面型14.5×9cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141710 |
| 注册人名称 | 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号B1栋1-5层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号B1栋1-5层 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2025-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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