| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非无菌和无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型(非无菌)、17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型(无菌)、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型(非无菌)、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型(无菌) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140992 |
| 注册人名称 | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市人民大道中72号之二 |
| 生产地址 | 湛江市人民大道中72号之二 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 变更情况 | 2021-02-21: 1、型号、规格由“17.5cm×9.5cm-3层挂耳型（非无菌）”变更为“17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（非无菌）、17.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（无菌）、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（非无菌）、14.5cm×9.5cm-3 层挂耳型（无菌）”。 2、结构及组成由“由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非无菌产品，一次性使用。”变更为“由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为非无菌和无菌产品，一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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