| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸、敷芯和胶粘剂(A型采用硅凝胶胶粘剂，B型采用丙烯酸压敏胶胶粘剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140323 |
| 注册人名称 | 浙江红雨医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号 |
| 生产地址 | 义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 1、附件：产品技术要求3.7环氧乙烷残留量“按GB/T 14233.1-2008中10规定的方法进行，应符合2.7的要求”变更为“按GB/T 14233.1-2008中第9条规定的方法进行，应符合2.7的要求”。 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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