产品名称 | 消融电极 |
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结构及组成/主要组成成分 | BS-Rp、OBS-Dp主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、镊子连接头及配件导连线组成; OBS-Rn、OBS-Dn主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、镊子连接头及配件导连线组成; OBS-Ri、OBS-Di主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不锈钢镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成; OBS-Rin、OBS-Din主要由不锈钢镊体及外表涂覆的耐温绝缘涂层、不粘镊尖、滴水管、镊子连接头及配件导连线组成。 |
适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套,用作显微外科手术时凝血用。其中OBS-Dp、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Din为一次性使用。 |
型号规格 | OBS-Ri、OBS-Rp、OBS-Rn、OBS-Rin、OBS-Dn、OBS-Di、OBS-Dp、OBS-Din |
注册证编号 | 粤械注准20152011427 |
注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20152011427”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件。 |
批准日期 | 2021-02-04 |
有效期至 | 2025-04-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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消融电极
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