| 产品名称 | 双水平正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制系统、监测系统和显示系统组成。具有S、T、 S/T、 CPAP工作模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供气道正压，用于辅助治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，适用于医院和家庭。不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | CWH-8010 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080943 |
| 注册人名称 | 南京晨伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 备注 | 原注册证号苏械注准20192080943。 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2021-02-20产品名称变更 由“双水平正压通气治疗机”变更为“双水平正压呼吸机” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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