| 产品名称 | 医院电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床框架、床板、床头板、床尾板、床护栏、脚轮部分、电气驱动控制装置、线控器、护栏控制台、急停开关、电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗监护下的成年患者的诊断、医疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | P75044GBCCC、P75064GBCCC |
| 注册证编号 | 粤械注准20192150404 |
| 注册人名称 | 广东峰德机械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市清溪镇清樟路清溪段70号101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市清溪镇清樟路清溪段70号101室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192150404”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：15患者承载器械-03医用病床。 |
| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0766-33336888; 0762-3836662;0762-3836888;0762-3832825 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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