产品名称 | 牙科影像板扫描仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描装置、电源适配器、USB连接线、影像板、保护板和HandyDentist牙科图像管理软件(发布版本:3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于扫描口内影像板的潜影信息形成数字化口腔X射线影像,并对图像进行存储、浏览、处理和传输。 |
型号规格 | HDS-500 |
注册证编号 | 沪械注准20212060092 |
注册人名称 | 上海汉缔医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼 |
生产地址 | 上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼 |
批准日期 | 2021-02-09 |
有效期至 | 2026-02-08 |
变更情况 | 生产地址由“上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼”变更为“上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼A区、B区”。;本文件与“沪械注准20212060092”注册证共同使用。;2021-03-15,生产地址变更为:1.上海市宝山区富联二路177弄11号楼101室、二楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212060092”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-01,产品技术要求变化内容(涉及执行 GB9706.1-2020 等内容):详见附件(共 2 页);1、本文件与“沪械注准20212060092”注册证共同使用。;2024-03-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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