产品名称 | 髋关节假体 陶瓷球头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 6474-2标准规定的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷(Delta陶瓷)材料制成。伽马射线辐照灭菌,有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换术。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20213130128 |
注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
批准日期 | 2021-02-20 |
有效期至 | 2026-02-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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