产品名称 | C-反应蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学系统、试剂加样系统、反应盘、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)相配合,用于定量测定人体全血中C反应蛋白含量。 |
型号规格 | iCRP |
注册证编号 | 苏械注准20202220132 |
注册人名称 | 南京劳拉电子有限公司 |
注册人住所 | 南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园(高新技术产业园C2) |
生产地址 | 南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房 |
备注 | 原医疗器械证编号:苏食药监械(准)字2014第2401218号 |
批准日期 | 2021-02-03 |
有效期至 | 2025-01-22 |
变更情况 | 2021-02-03生产地址变更 由“南京市秦淮区光华路1号高新技术产业园C2”变更为“南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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