| 产品名称 | 人降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人血清/血浆/全血中的人降钙素原(PCT)含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型) |
| 注册证编号 | 津械注准20172400177 |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172400177”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2022-06-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-25321648; 022-83719879 |
| 网址 | 暂无权限 |
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