| 产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂盒2-8℃避光保存，可稳定12个月。 2. 已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓中(2-8℃)可稳定28天。 3. 原包装校准品在2-8℃避光保存稳定12个月，已经开启的校准品，开瓶稳定性为30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400099 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 备注 | 本文件与"津械注准20152400099"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20201224,适用机型变更 20201224 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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