产品名称 | 病理图像处理软件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本软件由病例和切片管理、用户管理、扫片质量分析结果查看、病理图像分析、病例报告管理、采集部位和标注分类管理、病理图像解析服务、数据分析和统计功能模块组成,软件载体为U盘。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对病理图像进行浏览、标记、统计、分析,供医务人员临床病理疾病诊断参考。不含自动诊断功能。 |
型号规格 | CellPlatform |
注册证编号 | 粤械注准20212210255 |
注册人名称 | 赛维森(广州)医疗科技服务有限公司 |
注册人住所 | 广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺(仅限办公) |
生产地址 | 广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212210255”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件 |
批准日期 | 2021-02-09 |
有效期至 | 2026-02-08 |
变更情况 | 2022-01-24: 1、注册人住所由“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房(仅限办公)”变更为“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺(仅限办公)”。 2、生产地址由“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街1号203房”变更为“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街3号106铺”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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