| 产品名称 | 一次性封闭清创集污袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 集污袋主要由封闭罩、粘合剂(主要成分：丙烯酸)、冲洗口、清创口、导流管和集污袋六个部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应于对体表创面进行冲洗时，封闭收集冲洗废液。 |
| 型号规格 | 210-01；210-02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140887 |
| 注册人名称 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140887”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2022-03-07: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房A单元（委托生产）”。 2024-01-30: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房A单元（委托生产）”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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