| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的液体向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 大号/平面17.5cm×9.5cm；小号/平面14cm×9cm |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140156 |
| 注册人名称 | 汉中宇龙实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-13-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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