产品名称 | 带非吸收线缝合针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YB/T 5219-1993规定的3Cr13不锈钢材料制成的缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)、金属线(00Cr18Ni14Mo3)五种非吸收性缝合线连接,针线一体销售。 |
适用范围/预期用途 | 产品供人体组织缝合用。 |
型号规格 | 锦纶线:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0;涤纶线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1;丝线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1;金属线:1、2、3、4、5、6、7、8;丙纶线10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 |
注册证编号 | 浙械注准20162020078 |
注册人名称 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
注册人住所 | 杭州富阳区东洲工业园区 |
生产地址 | 杭州富阳区东洲工业园区 |
批准日期 | 2021-02-22 |
有效期至 | 2026-02-21 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙械注准20162650078。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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