| 产品名称 | 医用加压器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器、贮液瓶(仅ISA-ⅡA型包含)、穿刺针、传感器接口组成(仅ISA-ⅡA型、ISA-ⅢA型包含)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。 |
| 型号规格 | ISA-ⅡA型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162061072 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162221072。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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