| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚乙烯、聚氯乙烯、ABS材料制造，其结构由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、漏斗、管路、止水夹、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件(可选件)、外圆锥接头、一次性使用输液针亦可不带针、医用输液贴构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床输液，仅适用于在重力作用下供人体一次性静脉输注药液用。输液贴用于输液过程，输液导管、针柄的固定和输液穿刺部位的保护。 |
| 型号规格 | ZLSY-3(带输液贴式)型、ZLSY-3(带输液贴式)A型、ZLSY-3(带输液贴式)B型、ZLSY-3(带输液贴式)C型。输液针:0.4x16,0.45x16,0.5x17/19,0.55x17/19,0.6x24,0.7x24,0.8x21,0.9x21,1.1x21,1.2x21mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140342 |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660342 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2018-07-23 “注册人住所:山东省寿光市化龙镇；生产地址:山东省寿光市化龙镇”变更为“注册人住所:寿光市化龙镇潍高路北；生产地址:寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧”。 2022-04-13 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
