| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体由非织造布(外层、内层)，熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，耳带由松紧带(氨纶)制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140264 |
| 注册人名称 | 上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 4 楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 4 楼东头 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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