| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GⅠ型由喷雾瓶、泵和喷雾溶液组成；GⅡ型由气雾罐、泵、喷嘴和喷雾溶液组成；GⅢ(可调式)型由气雾罐、阀袋、喷嘴、喷雾溶液组成。其中喷雾溶液由海水和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | GⅠ-5ml、GⅠ-10ml、GⅠ-20ml、GⅠ-30ml、GⅠ-40ml、GⅠ-50ml、GⅠ-60ml、GⅠ-80ml、GⅠ-100ml、GⅠ-120ml；GII-40ml、GII-50ml、GII-60ml、GII-80ml、GII-100ml、GII-120ml、GII-150ml、GII-200ml；GⅢ(可调式)-20ml、GⅢ(可调式)-30ml、GⅢ(可调式)-40ml、GⅢ(可调式)-50ml、GⅢ(可调式)-60ml、GⅢ(可调式)-80ml、GⅢ(可调式)-100ml、GⅢ(可调式)-120ml、GⅢ(可调式)-150ml、GⅢ(可调式)-200ml。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212140012 |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B、江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山一路1277号附66号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江西业康医药科技有限公司；统一社会信用代码：91360121MA392W0P3T，委托期限为2023年11月16日至2026年11月16日。 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 注册人生产地址由沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B变更为沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B、江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区富山一路1277号附66号（委托生产），其它事项不变。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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