| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、滴管或三通、管路、流量调节器、注射件、乳胶管、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床患者的静脉输液。 |
| 型号规格 | JMQ-2.0、JMQ-3.0、JMQ-5.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140727 |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660727 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2018-07-25 “注册人住所:寿光市化龙镇镇址；生产地址:寿光市化龙镇镇址”变更为“注册人住所:寿光市化龙镇潍高路北；生产地址:寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧”。 2022-08-31 企业申请变更注射件位置，注射件原材料由天然橡胶变为天然橡胶和ABS，并依据GB8368-2018等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化的对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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