| 产品名称 | 肿瘤标志物多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1，水平2：含天然抗原AFP、CEA、CA19-9、CA15-3、CA125、T-PSA、f-PSA、c-PSA、Ferritin、Cy21-1、CA50、CA242、CA72-4、PG I、PG II，重组抗原β2-MG、SCC、HE4、NSE，人血清基质、含浓度不低于0.5‰的Proclin 300防腐剂(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试剂共同使用，用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原125(CA125)、总前列腺特异性抗原(T-PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、复合前列腺特异性抗原(c-PSA)、铁蛋白(Ferritin)、细胞角蛋白19片段(Cy21-1)、β2微球蛋白(β2-MG)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原CA242(CA242)、癌抗原72-4(CA72-4)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、人附睾蛋白4(HE4)、胃蛋白酶原I(PG I)、胃蛋白酶原II(PG II)项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1，1瓶/盒；水平1，10瓶/盒；水平1，30瓶/盒；水平2，1瓶/盒；水平2，10瓶/盒；水平2，30瓶/盒；全水平，2瓶/盒，水平1、水平2各1瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400073 |
| 注册人名称 | 北京康彻思坦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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