| 产品名称 | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | WFR PCR反应管、WFR野生型对照、WFR阴性对照、PCR八联管盖(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人外周静脉血DNA中CYP2C9*3 (c.1075>C)和VKORC1 -1639A (c.-1639G>A)两个多态性位点，每个位点均可区分野生型、纯合突变型和杂合突变型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8°C避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400029 |
| 注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 2021-06-11 “生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。 2022-12-09 “生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”变更为“生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层” 2023-11-24 注册人住所由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层;变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 2024-08-27 产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
