| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：cTnI/CK-MB/Myo袋装检测卡、ID卡(选配)、二维码(选配)、全血缓冲液。 (1)cTnI/CK-MB/Myo袋装检测卡：检测卡由卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫(喷有荧光微球偶联的cTnI单克隆抗体01、CK-MB单克隆抗体01、Myo单克隆抗体01和兔IgG抗体)，硝酸纤维素膜(C线包被羊抗兔抗体，T1线包被cTnI单克隆抗体02, T2线包被CK-MB单克隆抗体02、T3线包被Myo单克隆抗体02)、吸水纸、PVC板组成。 (2)ID卡(选配): 载有本批次试剂的定标曲线信息，1个/盒。 (3)二维码(选配)：载有本批次试剂的定标曲线信息，1张/盒。 (4)全血缓冲液：主要成分为 0.01mol/L磷酸缓冲液、1(百分比)吐温-20等。4mL/瓶，1瓶/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18个月(2–30℃) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400065 |
| 注册人名称 | 山东帝俊生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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