产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | \ |
适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用,主要用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制。 |
型号规格 | 型号:IL2,规格:10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、32测试/盒、40测试/盒、64测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 于2~8℃环境中储存,禁止冷冻;有效期为12个月。 IL1的纯水为单人份,即开即用;试剂2开瓶后盖好瓶盖在2~8℃环境中的有效期为6个月;IL1型质控品复溶后可在室温(25℃)条件下稳定2小时。 IL2试剂条为单人份,即开即用。 |
注册证编号 | 粤械注准20212400123 |
注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212400123”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-01-26 |
有效期至 | 2026-01-25 |
变更情况 | 2022-07-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页)。 2、包装规格由“型号:IL2,规格:16测试/盒、32测试/盒、64测试/盒。”变更为“型号:IL2,规格:10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、32测试/盒、40测试/盒、64测试/盒。”。 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共3页)。 4、产品储存条件及有效期由“于2~8℃环境中储存,禁止冷冻;有效期为12个月。”变更为“于2~8℃环境中储存,禁止冷冻;有效期为15个月。”。 2023-05-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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