| 产品名称 | 多项生化校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质及其他化学添加剂和生物材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对多个生化项目测定的校准，具体项目如下：谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白、直接胆红素、总胆红素、总胆汁酸、尿素氮、尿酸、肌酐、总胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、钙、α-淀粉酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、胰淀粉酶、胆碱酯酶、亮氨酸氨基转肽酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸、脂肪酶共28个项目。 |
| 型号规格 | 1×5mL(冻干粉，复溶后体积)、3×5mL(冻干粉，复溶后体积)、6×5mL(冻干粉，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开瓶时，在2℃～8℃保存，有效期为24个月。 2. 复溶后：只可冻融1次，2℃～8℃避光密闭下可贮存7天，其中总胆红素和直接胆红素在2℃～8℃避光密闭条件下可贮存8小时。-20℃以下避光密闭条件下可贮存28天，其中总胆红素和直接胆红素在-20℃以下避光密闭条件下可贮存7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202402101 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202402101”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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