| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由TT冻干粉和TT复溶液组成。 TT冻干粉：凝血酶(3.3kU/L)、缓冲剂(0.01mol/L HEPES)、稳定剂(1%牛血清白蛋白)。 TT复溶液：缓冲剂(0.01mol/L HEPES)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | TT冻干粉：5×4ml，TT复溶液：5×4ml；TT冻干粉：5×5ml，TT复溶液：5×5ml；TT冻干粉：5×6ml，TT复溶液：5×6ml；TT冻干粉：5×8ml，TT复溶液：5×8ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂2-8℃保存，有效期365天。开瓶复溶试剂室温(10-30℃)保存，有效期48小时；2-8℃保存，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401813 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202401813”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-25 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2021-01-25: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第三层”变更为“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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