| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体试剂剂型，由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1：乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、NADH、叠氮钠(NaN3)；R2：胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂(EDTA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×68 mL，R2：1×7 mL；R1：2×68 mL，R2：2×7 mL；R1：4×68 mL，R2：4×7 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃下保存，未开封试剂有效期为12个月;开启后在2-8℃保存稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401309 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152401309”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-07 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-66826868; 020-62826868;020-84763998 |
| 网址 | 暂无权限 |
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