| 产品名称 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO) 缓冲液 (pH 7.6)，4-氨基安替吡啉(4-AAP), 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na.2H2O), 核苷酸磷酸化酶(PNP), 黄嘌吟氧化酶(XOD), 过氧化物酶(POD), 叠氮钠(NaN3), 抗坏血酸氧化酶 , 牛血清白蛋白(BSA); 试剂2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO) 缓冲液 (pH 7.6), 次黄嘌呤核苷酸(HXN), N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(EHSPT), 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na.2H2O), 叠氮钠(NaN3), 亚铁氰化钾 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中5'-核苷酸酶(5'-NT)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400392 |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加“日立Labospect 008AS；东芝TBA-2000FR、TBA-FX8；贝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西门子ADVIA1800、Dimension Exl；迈瑞BS-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B；柯伦迪FA-400；罗氏cobas c501；美康MS-480、MS-880；普康PF-300；锦瑞GS-480”。 2、包装规格：增加“试剂1：24ml×4，试剂2：12ml×4；60测试×1；60测试×3；60测试×6；200测试；300测试；400测试；500测试；800测试；校准品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1；质控品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1，1ml×2，0.5ml×2”。 3、核发变更后的产品技术要求及说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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