| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜；金反应垫； 样本稀释液 。( 具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 条型： 50人份／盒， 板型： 50人份／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400537 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2021-01-22 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 2023-02-16 生产地址由:上海市徐汇区钦州北路1189号; 生产地址变更为:上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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